シリコンからクラウドまで、医療機器分野の変革を推進
患者中心のケアを支える革新的なエンジニアリング
未来のヘルスケアイノベーションを支える包括的なエンジニアリングソリューション
AI、IoT、そして小型化技術の進化によって、医療機器・ヘルスケア業界は急速な変革期を迎えています。AIによる診断支援、埋め込み型機器、リモートモニタリングソリューションなどの進歩が患者ケアの在り方を大きく変えています。クエスト・グローバルは、シリコンからシステム、クラウドまでをカバーするエンジニアリング力を活かし、変革を牽引。MedTech企業が市場投入までの時間を短縮し、規制要件を確実にクリアできるよう支援しています。
当社の専門性は製品ライフサイクル全体を網羅しています。R&Dの運用効率を最適化し、イノベーションに集中できる環境を提供するとともに、既存の製品ポートフォリオの維持と管理もサポートします。
また、航空宇宙、ハイテク、半導体といった他分野で培った知見を応用し、ヘルスケア業界が直面する最も困難なエンジニアリングの課題も、独自のインサイトで解決へと導きます。
フォーカスエリア
OEM各社とのパートナーシップを通じて、最高水準の品質と法規制の遵守を確保しながら、迅速な開発と市場投入を実現します。
- 新製品開発
- 製品サステナンス
- 設計リファクタリング
- コスト削減・バリューエンジニアリング
デジタル技術と医療分野の専門知識を駆使して、コネクテッドソリューションによるヘルスケアの提供を変革します。
- コネクテッドケアおよびイメージングシステム
- クラウドアプリケーションおよびプラットフォーム
- 医療データの相互運用性
- 臨床データの可視化
複雑化する法規制要件の中で、医療機器メーカーが製品の安全性とコンプライアンスを確保できるよう支援します。
- 設計履歴ファイルおよび技術文書の作成支援
- 安全基準およびプロセス標準の実装
- 根本原因分析
- 是正および予防措置(CAPA)
サービス
製品エンジニアリング
クエスト・グローバルは、ハードウェア、メカニクス、組み込みシステム、ソフトウェア、クラウド、ASICといった領域を横断する統合的な技術力を活かし、クラスI、II、IIIの医療機器向けエンジニアリングソリューションを開発しています。医用画像診断、体外診断(IVD)、治療機器、モニタリングシステム、ウェアラブルデバイスなど、幅広い領域をカバーし、法規制遵守と品質保証を徹底。業界基準を満たしつつ、市場投入までの時間を短縮します。
サステナンスエンジニアリング
クエスト・グローバルは、戦略的なサステナンスエンジニアリングプログラムを通じて、既存製品ポートフォリオを管理しています。当社のチームは、レガシー製品のモダナイゼーション、機能拡張、部品改廃サポート、および利益率の改善を支援。また、規制改定に伴う設計変更にも対応し、最新の法規制要件へのコンプライアンスを確保します。
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製品ライフサイクル管理サービス
クエスト・グローバルは、MedTech企業の開発プロセスを最適化する製品ライフサイクル管理(PLM)サービスを提供しています。企業のビジネス目標に沿ったPLM戦略を策定・実装します。また、システムインテグレーション、データマイグレーション、PLMプラットフォームのカスタマイズを管理し、全社導入を促進するためのトレーニングおよびサポートも提供します。
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製造およびサプライチェーンソリューション
クエスト・グローバルは、製造性考慮設計(DFM)および組み立て設計(DFA)の手法を活かし、製造プロセスおよびサプライチェーンの最適化を支援します。製造エンジニアリングチームは生産効率の向上を図り、サプライチェーン専門チームは調達の最適化とベンダー管理を徹底します。
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検証およびテスト自動化
クエスト・グローバルは、最先端のテストソリューションを用いて医療機器の安全性および有効性を検証します。ハードウェアおよびソフトウェアコンポーネント向けの自動化テストシステムを構築し、規制要件に準拠した検証プロトコルを策定。さらに、シミュレーション環境を活用してスピーディーな検証を行います。これらのテスト手法により、医療機器が医療業界基準を満たすことを確実にします。
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組み込みおよびソフトウェアエンジニアリング
クエスト・グローバルは、IEC 62304 ソフトウェアライフサイクルプロセスに準拠し、クラス I、II、III の医療機器向けファームウェアおよびソフトウェアソリューションを提供しています。AI とエッジコンピューティングを統合し、デバイス上でのデータ処理や適応機能を実現。また、開発の全工程においてサイバーセキュリティ対策を実装し、患者データの保護と法規制遵守を徹底します。
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電気・メカニカルエンジニアリング
クエスト・グローバルは、安全性が求められる産業分野での28年に及ぶ経験を活かし、製品ライフサイクル全体にわたり堅牢なソリューションを提供しています。IEC 60601-1 および関連安全規格に準拠した医療機器設計を行い、外科用器具の精密機構設計、携帯型医療機器用電源システム、診断機器向け電気機械アセンブリの開発を手がけています。
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ASICおよびシリコン設計
クエスト・グローバルは、医療用途に特化したカスタム高性能コンピューティングソリューションを開発しています。FPGA、SoC、ASIC をベースとした設計をにより、医用画像診断、ポイントオブケア診断、ウェアラブル端末による健康管理などの用途に対応。医療機器上で複雑なアルゴリズムを実行できるチップを開発し、リアルタイムデータ解析と意思決定支援を実現します。
詳細はこちら高度シミュレーションおよび AI ソリューション
クエスト・グローバルは、NVIDIA Omniverse™ Enterprise パートナーとして、医療機器業界におけるシミュレーションおよび AI ソリューションを提供しています。医療機器やヘルスケアプロセスのデジタルツインを構築し、IoT センサーデータを統合してモニタリングや予測分析を実現。また、NVIDIA Isaac Simを用いたロボティクスシミュレーションにより、仮想環境下での医療ロボット開発を支援し、開発期間の短縮とコストの削減を支援します。
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ソリューションアクセラレータ
デジタルヘルスハブ・アクセラレータ
プラットフォームに依存しないデジタルヘルスソリューションの開発を加速し、 最新テクノロジーを活用した独自のヘルスケアユースケースを迅速に検証します。
コンピュータビジョンAIソリューション
AIによるデータアノテーションを活用し、ローコード/ノーコードツールによって効率的な医療画像アプリケーションを実現する、エンドツーエンドのビジョンAI開発。
医療機器テスト自動化ソリューション
HMIおよびGUI検証の自動化により、医療機器のテストを効率化し、ハードウェアおよびソフトウェアの品質保証を強化します。
Talk to Our Leaders
Vijay Jain
Global Business Head – MedTech & Healthcare and Hi-Tech
As the President and Global Business Head for MedTech & Healthcare and Hi-Tech, Vijay drives our strategic plan and go-to-market solutions for these verticals. With a forward-thinking approach, he leverages cutting-edge technologies to foster domain-specific growth and achieve technical excellence.
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Binu Rajendran Chandrika
Strategic Business Leader, MedTech & Healthcare
Binu brings about two and a half decades of experience in product engineering services focusing on medical devices, diagnostics, and digital software engineering and has worked closely with many large Global MedTech OEMs.
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Amjad Jabbar
Vice President, MedTech & Healthcare
Amjad Jabbar is the leader for large accounts in Healthcare and Digital Health solutions and partnerships in Quest Global. He is based in Milwaukee, WI, and has 26 years of experience in complex medical device product development, digital health strategy, and services, working with Global healthcare leaders.
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Pratheep PS
Vertical Solutions Partner, MedTech & Healthcare
Pratheep is responsible for creating tailored solutions for clients in New Product Development (NPD) and sustenance engineering. A qualified biomedical engineer with over 25 years of R&D experience, he has a strong background in managing Class I, II, and III medical device programs, spanning imaging, critical care, surgical, and patient monitoring.
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